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21世纪经济报道记者林昀肖实习生许晓彤北京报道网上股票配资开户
@关于医药上市公司预警:广济药业公布拟参与破产重整投资的进展;海利生物副总经理辞职;中红医疗总经理辞职暨聘任公司总经理;ST吉药发布重整及预重整事项的进展。
@关于医药上市公司动态:医疗器械方面,康泰医学全资子公司获得医疗器械注册证;人事变动方面,亚虹医药完成董事会、监事会换届选举;临床/研发/市场进展方面,长春高新控股子公司亮丙瑞林注射乳剂临床试验申请获得批准、恒瑞医药获得HRS-3738片药物临床试验批准通知书、福元医药目前着重布局核酸创新药物技术平台、西点药业收到药品注册受理通知书、片仔癀取得《PZH2108片I期临床研究报告》、步长制药控股子公司取得四价流感病毒裂解疫苗药品注册受理通知书、海王生物NEP018获得美国FDA批准进入人体临床试验;股份回购/质押/交易方面,神奇制药股东股票质押;对外投资方面,九安医疗与专业投资机构共同投资;苑东生物EP-0108胶囊目前已获得临床试验默示许可、前沿生物持续聚焦抗病毒及多肽领域的新药研发、前沿生物持续开展美适亚的产品推广并实现产品推广服务收入。
关于医药上市公司预警
广济药业:拟参与破产重整投资的进展
广济药业公告显示,近日湖北广济药业股份有限公司收到广济药业(济宁)有限公司《关于参与山东百盛生物科技有限公司等四公司破产重整进展情况说明》。广济药业(济宁)有限公司按照《意向重整投资协议》相关要求,已支付重整投资款人民币 4.7 亿元。目前,房产、土地、存货、电子设备、车辆、树木、证件(含专利、商标、证照)、技术资料已经签字确认;暂有部分机器设备及其它资产未完成交割手续;土地使用权及房屋及建筑物正在按照不动产登记程序进行办理过户。
海利生物:副总经理辞职
海利生物公告显示,上海海利生物技术股份有限公司董事会于 2023 年 12月 28 日收到公司副总经理辛俊宝先生的书面辞职报告,辛俊宝先生因个人原因,申请辞去公司副总经理职务。根据《公司法》和《公司章程》等的有关规定,辛俊宝先生的辞职报告自递交至董事会之日起生效。辛俊宝先生辞去公司副总经理后不再担任公司任何职务。辛俊宝先生的辞职不会影响公司相关工作的正常开展。
中红医疗:总经理辞职暨聘任公司总经理
中红医疗公告显示,中红普林医疗用品股份有限公司董事会于近日收到公司总经理陈俊先生递交的书面辞职报告。陈俊先生因个人原因申请辞去公司总经理和下属子公司董事长及高级管理人员等相关职务,陈俊先生原定任期为 2022年 1 月 7 日至本届董事会期满,辞职后陈俊先生不再担任公司及下属子公司的任何职务。根据相关法律法规规定,陈俊先生的辞职报告自送达公司董事会之日起生效。
鉴于公司原总经理陈俊先生因个人原因申请辞去公司总经理和下属子公司董事长及高级管理人员等相关职务,为满足公司经营发展战略的需要,保证公司运营管理工作的顺利开展,根据《公司法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等法律法规、规范性文件及《公司章程》的有关规定,经董事会薪酬考核与提名委员会资格审核,董事会同意聘任杨浩女士为公司总经理,任期自本次董事会审议通过之日起至公司本届董事会任期届满时止。
关于医药上市公司动态
股权变动
海尔集团拟入主上海莱士
2023年,血液制品龙头上海莱士发布公告称,海尔集团与公司股东基立福签署了《战略合作及股份购买协议》,海尔集团计划协议收购基立福持有的上海莱士20%股份。同时,基立福将其持有的剩余上海莱士6.58%股份对应的表决权委托给海尔集团行使。海尔集团本次收购上海莱士股权的转让价款为125亿元,权益变动后,海尔集团将合计控制上海莱士约17.66亿股股份所对应的表决权,占上市公司总股本的26.58%。董事会按照协议改组完成后,海尔集团或其指定关联方将成为上市公司控股股东,海尔集团将成为上市公司实际控制人。
医疗器械
康泰医学: 全资子公司获得医疗器械注册证
康泰医学公告显示,康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司全资子公司长沙康泰医芯生物科技有限责任公司于近日收到由湖南省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,康泰医芯生申报的幽门螺杆菌检测试纸(干化学法)器械注册证已审批通过。
人事变动
亚虹医药:完成董事会、监事会换届选举
亚虹医药公告显示,公司于 2023 年 12 月 28 日召开了第二届董事会第一次会议,审议通过了《关于选举公司第二届董事会董事长的议案》,全体董事一致同意选举 PAN KE先生为公司第二届董事会董事长,任期自第二届董事会第一次会议审议通过之日起至第二届董事会任期届满之日止。
公司本次换届选举完成后,余治华先生、刘增女士、陈侃先生不再担任公司董事;秦扬文先生不再担任公司独立董事;文兵荣先生不再担任公司监事。
临床/研发/市场进展
长春高新:控股子公司亮丙瑞林注射乳剂临床试验申请获得批准
长春高新公告显示,近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到了国家药品监督管理局关于亮丙瑞林注射乳剂的《药物临床试验批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,国家药监局同意金赛药业申报的亮丙瑞林注射乳剂开展绝经前乳腺癌的临床研究。
恒瑞医药:获得HRS-3738片药物临床试验批准通知书
恒瑞医药公告显示,获得HRS-3738片药物临床试验批准通知书。
福元医药:目前着重布局核酸创新药物技术平台
福元医药公告显示,近期接受投资者调研时称,核酸类药物为前沿科学技术,具有可靶向小分子与抗体药物无法成药的靶点,给药间隔长,未来市场前景广等优势,公司目前着重布局核酸创新药物技术平台。公司在研项目glp-1基于糖尿病类药物存在较大市场需求,公司拟抓住当前的市场环境,通过本项目建设堆动该领域创新药研发。
西点药业:收到药品注册受理通知书
西点药业公告显示,吉林省西点药业科技发展股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的蛋白琥珀酸铁境内生产药品注册上市许可申请及利培酮口崩片境内生产药品补充申请《受理通知书》,国家药监局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。
片仔癀:取得《PZH2108片I期临床研究报告》
片仔癀公告显示,近日,公司治疗癌性疼痛创新药PZH2108片已完成Ⅰ期临床试验并取得《PZH2108片Ⅰ期临床研究报告》,研究结果显示PZH2108片各研究剂量组在中国健康受试者中安全性及耐受性良好。
步长制药:控股子公司取得四价流感病毒裂解疫苗药品注册受理通知书
步长制药公告显示,控股子公司取得四价流感病毒裂解疫苗药品注册受理通知书。
海王生物:NEP018获得美国FDA批准进入人体临床试验
海王生物公告显示,NEP018获得美国FDA批准进入人体临床试验。
股份回购/质押/交易
神奇制药:股东股票质押
神奇制药公告显示,2023 年 12 月 28 日,公司接到迈吉斯关于股份质押的通知,迈吉斯向山高联储(青岛)产业投资基金合伙企业(有限合伙)办理了股票质押业务,质押了其持有的本公司无限售流通股9,869,000 股,占公司总股份数 1.85%,占其持有公司股份 11.21%。
对外投资
九安医疗:与专业投资机构共同投资
九安医疗公告显示,天津九安医疗电子股份有限公司全资子公司Andon Hong Kong Co., Limited在确保公司主营业务运作正常情况下使用自有资金,与北京尚势投资管理有限公司共同设立天津市九尚创业投资合伙企业(有限合伙)。九尚创投及尚势投资将共同设立天津九尚一号管理咨询合伙企业(有限合伙)(拟定名)。九安香港本次拟投资31,298.85万元人民币或等值美元。本次投资的目的是以九尚一号为主体向境内创业投资型基金、初创企业等进行投资。
互动平台
苑东生物:EP-0108胶囊目前已获得临床试验默示许可
,苑东生物在互动平台回应公司EP-0108胶囊是否获批临床提问表示,EP-0108胶囊目前已获得临床试验默示许可。EP-0108胶囊为我司研发的化药1类新药,靶点为表观遗传学相关溴结合域蛋白BRD4,针对的适应症为恶性血液系统肿瘤。
前沿生物:持续聚焦抗病毒及多肽领域的新药研发
,前沿生物在互动平台回应公司研发、生产及商业化活动进展提问表示,公司将持续聚焦抗病毒及多肽领域的新药研发,推进相关产品的研发及销售工作,同时,公司将继续围绕HIV病人全生命周期进行业务耕耘,拓展多元化营收版图,本年度更多经营成果,请关注公司2023年年度报告。
前沿生物:持续开展美适亚的产品推广并实现产品推广服务收入
,前沿生物在互动平台回应公司美适亚醋酸甲地孕酮口服混悬液国内小时情况提问表示,公司持续围绕HIV患者全生命周期进行多元化营收探索,已布局HIV病载、耐药检测及辅助治疗等业务,通过代理及授权引进等方式布局多款产品,美适亚为其中一款,用于HIV患者的辅助治疗,2023年公司持续开展美适亚的产品推广并实现产品推广服务收入,具体业务进展情况,请关注公司2023年年度报告。
一周医药上市公司预警汇总回顾
回顾上周,ST吉药公布重整及预重整事项的进展;共同药业公布重大诉讼事项新进展;艾迪药业公司及全资子公司解除与力鑫生物肿瘤在研项目权益转让;微芯生物西达本胺乳腺癌适应症未纳入医保;傲农生物收到上交所发监管工作函;国邦医药持股5%以上股东减持股份;心脉医疗控股股东及其一致行动人持股比例被动稀释超过5%;天康生物“天康转债”在深圳证券交易所摘牌。
ST吉药:重整及预重整事项的进展
ST吉药公告显示,吉药控股集团股份有限公司于2023年召开第五届董事会第九次会议和第五届监事会第六次会议、并于2023年召开了2023年第二次临时股东大会审议通过了《关于拟向法院申请重整及预重整的议案》,拟以公司不能按时清偿到期债务且明显缺乏清偿能力,但具有破产重整价值为由,向吉林省通化市中级人民法院(以下简称“通化中院”或“法院”)申请对公司进行破产重整,并申请启动预重整程序。
截至本公告披露日,公司各项预重整工作正在有序推进中,包括债权申报及审查、投资人招募等事项,公司正在积极配合预重整临时管理人开展前述工作。目前,公司尚未收到法院关于受理重整申请的裁定文书。
共同药业:重大诉讼事项新进展
湖北共同药业股份有限公司向湖北省武汉市中级人民法院提起诉讼申请,要求被告赔偿因侵犯公司商业秘密造成的经济损失及维权的合理开支 228,000,000 元;诉讼过程中,公司申请将赔偿经济损失及维权的合理开支变更为 5,000,000 元。目前该案件尚在一审判决上诉期,最终结果仍存在不确定性,最终实际影响需以法院二审判决(如有)或执行结果为准,因而对公司本期利润或期后利润的影响尚存在不确定性。
艾迪药业:公司及全资子公司解除与力鑫生物肿瘤在研项目权益转让
江苏艾迪药业股份有限公司及全资子公司南京安赛莱医药科技有限公司与广州力鑫生物科技有限公司经友好协商,将解除关于抗肿瘤在研药物ACC006项目的权益转让事项。
经双方友好协商,由于出现协议双方未能预见的事项,公司将与力鑫生物签署《技术转让合同终止协议》。终止协议签订之日起,原《技术转让合同书》约定的权利义务终止,不再履行;公司将向力鑫生物退还其已支付的第一笔技术转让费人民币3,000万元,力鑫生物相应归还公司提供的ACC006项目相关的全部资料,并办理相关专利权属的转回手续;终止协议约定,原合同生效后,力鑫生物继续开展ACC006项目临床研究所产生的所有费用均由力鑫生物自行承担,豁免公司按照原协议约定应当承担的50%研发费用和其他一切费用;因本次转让尚未完成原合同约定的临床试验申办方变更,且项目后续能否申报NDA并取得《药品注册证书》存在较大不确定性导致交易价格存在可变对价,所以根据原合同约定及企业会计准则规定,公司尚未将3,000万元确认为当期收入,因此款项退回不会对公司当期收益产生影响。
微芯生物:西达本胺乳腺癌适应症未纳入医保
,微芯生物在互动平台回应西达本胺乳腺癌适应症是否纳入医保提问表示,尊根据国家医保局、人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023 年)》的通知,公司产品西达本胺片谈判续约成功,被纳入2023年医保目录,适应症为限既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T 细胞淋巴瘤(PTCL)患者,乳腺癌适应症未纳入。
傲农生物:收到上交所发监管工作函
,上交所向傲农生物(603363)下发监管工作函,处理事由:关于福建傲农生物科技集团股份有限公司控股股东质押事项的监管工作函。
国邦医药:持股5%以上股东减持股份
国邦医药公告,股东浙民投恒华、丝路基金因自身资金需求,计划通过集中竞价及大宗交易方式减持其持有的公司股份合计不超过16,764,705股,减持比例不超过公司总股本的3%。其中:拟通过集中竞价方式进行减持的,将于本公告披露之日起15个交易日后的3个月内减持公司股份不超过5,588,235股,即减持不超过公司总股本的1%,且在任意连续90日内,合计减持股份总数不超过公司总股本的1%;拟通过大宗交易方式进行减持的,将于本公告披露之日起3个交易日后的3个月内减持公司股份不超过11,176,470股,即减持不超过公司总股本的2%,且在任意连续90日内,合计减持股份总数不超过公司总股本的2%。
心脉医疗:控股股东及其一致行动人持股比例被动稀释超过5%
心脉医疗公告,本次权益变动为上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司向特定对象发行股票导致控股股东及其一致行动人合计持股比例被动稀释减少,不触及要约收购。
本次权益变动后,公司控股股东 MicroPort Endovascular CHINA Corp. Limited(香港心脉)及其一致行动人微创投资控股有限公司合计持有公司股份数量不变,合计持有公司股份数量为33,352,933,占公司总股本的比例由本次变动前的46.34%被动稀释至40.32%。其中,香港心脉持有公司股份数量为32,902,933股,占公司总股本的比例由本次变动前的45.71%被动稀释至39.77%。微创投资持有公司股份数量为450,000股,占公司总股本的比例由本次变动前的0.63%被动稀释至0.54%。
本次权益变动不会导致公司控制权发生变化,香港心脉仍将保持直接控股股东的地位,且公司仍然无实际控制人。
天康生物:“天康转债”在深圳证券交易所摘牌
天康生物公告,经中国证券监督管理委员会“证监许可[2017]2201号”文核准网上股票配资开户,公司于2017年公开发行了1,000万张可转换公司债券,每张面值100元,发行总额10亿元。经深圳证券交易所“深证上[2018]48号”文同意,公司10亿元可转换公司债券于2018年起在深交所挂牌交易,债券简称“天康转债”,债券代码“128030”。“天康转债”自2023年停止交易,自2023年起在深圳证券交易所摘牌。